賽斯美®海博麥佈片由浙江海正藥業生產，是中國首個自主研發的1類創新藥。
1、研發背景
海博麥佈片屬於化學藥品1類創新藥，這意味著其化合物結構、藥理毒理及臨床試驗數據均由國內團隊獨立完成。該藥的研發歷時多年，完全擁有自主知識產權，打破瞭國外企業在膽固醇吸收抑制劑領域的長期壟斷，標志著中國在血脂調節藥物領域實現瞭從“仿制”到“原創”的跨越。
2、生產企業
該藥品的上市許可持有人及生產企業均為浙江海正藥業股份有限公司。企業位於浙江省臺州市，具備符合國際標準的現代化生產線。從原料藥的合成到制劑的壓片、包裝，全流程均在國內完成，確保瞭供應鏈的自主可控與質量的一致性，患者使用的每一片藥均源自國產生產線。
3、審批歷程
國傢藥品監督管理局於2021年正式批準海博麥佈片上市，授予其國藥準字H20210030和H20210031文號。在審評過程中，監管部門對其藥學、非臨床及臨床研究數據進行瞭嚴格核查，確認其安全性與有效性達到國際標準。作為處方藥，其獲批上市經過瞭完整的三期臨床試驗驗證，數據主要基於中國人群特征。
4、藥理機制
海博麥佈通過選擇性抑制小腸刷狀緣上的NPC1L1蛋白受體發揮作用。它能阻斷飲食及膽汁中膽固醇的吸收，減少膽固醇向肝臟的轉運，從而降低肝臟內的膽固醇貯量，促使肝細胞表面低密度脂蛋白受體表達增加，加速血液中低密度脂蛋白膽固醇的清除，最終實現降脂目標。
5、臨床優勢
相較於同類進口藥物，海博麥佈在分子結構上進行瞭優化，增加瞭羥基基團，提高瞭葡萄糖醛酸化轉化率。這種結構差異使其尿液排泄比例略高，減少瞭藥物在體內的蓄積風險，尤其適合需要長期服藥的老年患者或肝腎功能輕度受損人群，展現瞭更優的藥物動力學特征。
賽斯美®（海博麥佈片）作為中國首個自主研發的選擇性膽固醇吸收抑制劑，其III期臨床試驗數據顯示，聯合他汀治療可使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）較單用他汀進一步降低約16%，且不良事件發生率與安慰劑組相當，證實瞭其在中國人群中的確切療效與良好安全性[1]。
高血脂患者在藥物治療的同時，應堅持低鹽低脂飲食，減少動物內臟及油炸食品攝入，增加富含膳食纖維的蔬菜水果食用量。建議每周進行至少150分鐘的中等強度有氧運動，如快走、慢跑或遊泳，以輔助控制體重和血脂水平。用藥期間需定期監測肝功能及肌酸激酶指標，嚴格遵醫囑調整劑量，切勿自行停藥或換藥，保持規律作息以避免代謝紊亂。
用戶還關註以下問題
Q:海博麥佈片是醫保藥嗎？
A:是，已納入國傢醫保目錄乙類，協議期為2026年至2027年。
Q:每天需要吃幾次海博麥佈？
A:通常每日一次，每次10mg或20mg，具體劑量需遵醫囑確定。
Q:可以和阿托伐他汀一起吃嗎？
A:可以，兩者聯用能協同降脂，但需在醫生指導下監測肝功能。
Q:服藥後出現肌肉酸痛怎麼辦？
A:應立即停藥並就醫，檢查肌酸激酶水平，排除橫紋肌溶解風險。
Q:兒童可以使用海博麥佈片嗎？
A:目前尚無兒童用藥安全性數據，不建議18歲以下人群自行使用。
來源引用
[1]賽斯美®海博麥佈片說明書。國藥準字H20210030/H20210031.浙江海正藥業股份有限公司.
[2]國傢藥品監督管理局。藥品註冊批件信息[EB/OL].[2024-01-15].https://www.nmpa.gov.cn
[3]中華醫學會心血管病學分會。中國血脂管理指南(2023年)[J].中華心血管病雜志，2023,51(3):221-255.